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贺建奎“基因编辑婴儿”试验 补注册申请被驳回

浏览: 作者: 来源: 时间:2021-06-06 分类:
注册页面显示,“因不能提供原始数据供审核,已驳回补注册申请”。“征募研究对象情况”一栏也从“正在进行”改为“暂停或中断”。

【侨报网综合报道】11月26日,一则“世界首例免疫艾滋病基因编辑婴儿在中国诞生”的消息震惊学术界,引发公众以及科学界、法学界人士的强烈质疑。

该试验此前曾获临时注册号

北京《新京报》17日援引临床试验注册中心网站报道,因贺建奎未能在承诺的11月28日践约提供原始数据,且未回答中心关于该试验伦理审查、知情同意过程、研究设计、试验实施地、经费来源等方面的两次质询,决定驳回其补注册申请,从11月30日起将该试验的进行状态更新为“中止或暂停”。

资料显示,中国临床试验注册中心由世界卫生组织(WHO)管理,是非营利的学术机构。2004年,原卫生部指定其代表中国参加WHO国际临床试验注册平台。在平台注册是研究者在国际医学期刊发表临床研究文章的基本条件之一。

向贺建奎发两次质询未获回应

《特别说明》提及,因其未能在承诺的11月28日践约提供原始数据,且未回答关于该试验伦理审查、知情同意过程、研究设计、试验实施地、经费来源等方面的两次质询,该中心已通知申请人该试验不符合注册要求,决定驳回其补注册申请,从2018年11月30日起将该试验的进行状态更新为“中止或暂停”。